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【ChiCTR1900027509】糖尿病患者听力监测与保护

基本信息
登记号

ChiCTR1900027509

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者听力监测与保护

试验专业题目

糖尿病患者听力监测与保护

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对糖尿病前期及糖尿病患者听力损失的全面评估和监测，探索糖尿病前期听功能的变化及糖尿病患者听力损失的特点，探索糖尿病患者早期听力损害的保护方法。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组纳入标准：（1）年龄 20 ～79 岁；（2）糖尿病前期组：符合世界卫生组织组织诊断标准：空腹血糖（葡萄糖）水平为：110至125 mg / dL（6.1 mmol / L至6.9 mmol / L）。摄入标准化75 g葡萄糖后的2小时血糖水平为140?199 mg / dL（7.8?11.0 mmol / L），糖化血红蛋白为5.7?6.4％。糖尿病组：符合世界卫生组织组织诊断标准即空腹血糖高于125 mg / dL（6.9mmol / L）或口服75g葡萄糖2小时后血糖高于199 mg / dL（11.0 mmol / L）。 对照组为年龄与性别相匹配的，无耳科疾病史的健康志愿者。；

排除标准

（1）有其他明确致内耳损伤病因：噪声损害、耳毒性药物使用史，梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕、前庭神经炎者； （2）中耳疾患者； （3）无严重的全身系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市耳鼻咽喉科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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