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    【ChiCTR2500101652】阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101652

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

    试验通俗题目

    阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

    试验专业题目

    阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟探讨UPPP手术患者去阿片化多模式镇痛方案的可行性，提高患者术后镇痛效果，减轻围术期应激反应及炎性刺激，进而改善患者预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    项目负责人使用SPSS 25.0生成的随机数字表将患者按1：1的比例随机分为2组

    盲法

    单盲，对评估者设盲。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    91

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-08

    试验终止时间

    2026-04-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-70岁，性别不限； 2.择期行UPPP的OSA患者； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Aneshesiologists, ASA）分级I-III级； 4.自愿参加该项研究，并签署知情同意书；；

    排除标准

    1. 有严重心、肺等系统疾病史者； 2. 有严重的肝、肾及血液系统功能障碍的患者； 3. 有消化道溃疡病史、药物或酒精滥用史； 4. 精神病史或术前认知功能障碍，无法配合评估的患者； 5. 对术中应用药物有过敏史者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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