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【ChiCTR-TRC-11001313】rhPTH(1-34)对绝经后女性骨质疏松症的骨代谢相关因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001313

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-04-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

rhPTH(1-34)对绝经后女性骨质疏松症的骨代谢相关因子的影响

试验专业题目

rhPTH(1-34)对绝经后女性骨质疏松症的骨代谢相关因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察rhPTH(1-34)对绝经后女性骨质疏松症的骨代谢相关因子的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35;89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2011-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 50到70岁绝经女性 2.诊断参照1994年WHO推荐的骨质疏松症诊断标准，对于符合下列二者之一者入选：（1）腰椎L2-4骨密度测量T值 ≤-2.5SD (DEXA法)；（2）有一处脊椎椎体压缩变形，且上述T值 <-1 SD。；

排除标准

1.任何非原发性骨质疏松症性骨病及其它代谢性骨病，如肾性骨营养不良、骨软化症、骨纤维病变等； 2. 糖尿病患者HbA1C＞7％或有严重慢性并发症，其它严重内分泌疾病如甲亢等； 3.肝功能明显不全的患者（ALT＞2 N），活动性肝炎 4. 肾功能不全（ Cr＞1N）； 5.在近6个月内接受双磷酸盐类抗骨质疏松症药物治疗患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杨刚毅

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410016

联系人通讯地址

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