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【ChiCTR-TRC-13004091】“肝经湿热型”多囊卵巢综合征治疗方案的优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-12-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

“肝经湿热型”多囊卵巢综合征治疗方案的优化研究

试验专业题目

“肝经湿热型”多囊卵巢综合征治疗方案的优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究课题的总体目标是采用前瞻性、随机、对照的临床研究方法，比较中药组（补肾活血化痰方）、西药组（达英-35）、中西医结合组（补肾活血化痰方联合达英-35）三组不同方法治疗“肝经湿热型”PCOS患者的临床疗效，优化“肝经湿热型”PCOS治疗方案，从而为临床的推广应用奠定坚实的基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机编程随机法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委中医引导项目

试验范围

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目标入组人数

66

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

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入选标准

（1）所有病例均须符合西医疾病诊断标准及肝经湿热诊断标准。 （2）自愿参加本实验，并签署知情同意书者。 （3）未用西药治疗或曾用西药治疗但已停药3个月者。；

排除标准

（1）不符合西医诊断标准，经内分泌科医生会诊，确诊为其他原因引起的持续无排卵，高雄激素及胰岛素抵抗（insulin resistance, IR）性疾病，如生殖器官器质性病变、下丘脑性闭经；皮质醇增多症、特发性多毛症、甲状腺疾病或肿瘤等；原发性糖尿病和内分泌紊乱性疾病；过敏体质或对多种药物过敏者；除外其他原因的高雄激素血症等。 （2）不符合肝经湿热诊断标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院中医科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址

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