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【ChiCTR-TRC-11001821】多囊卵巢综合征患者的促排卵治疗

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001821

试验状态

结束

药物名称

来曲唑+枸橼酸氯米芬+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

来曲唑+枸橼酸氯米芬+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2011-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多囊卵巢综合征患者的促排卵治疗

试验专业题目

多囊卵巢综合征患者的促排卵治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究来曲唑、克罗米芬、克罗米芬联合二甲双胍、来曲唑联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-01

试验终止时间

2013-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、PCOS诊断符合2003年鹿特丹标准（ 稀发排卵或无排卵； 高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症；卵巢多囊性改变：一侧或双侧卵巢直径2-9mm的卵泡≥12个，和/或卵巢体积≥10ml；上述3条中符合2条，并排除其他高雄激素病因：先天性肾上腺皮质增生、柯兴氏综合征、分泌雄激素的肿瘤等）； 2、有生育要求的PCOS患者 3、高雄激素血症或有高雄表现如多毛、痤疮等或胰岛素抵抗指数（IR）>1.7或空腹胰岛素水平高于正常，满足上述任何一条，则进行3-6月抗雄或抗胰岛素的基础治疗，经再次评估无高雄或胰岛素抵抗得到缓解后；

排除标准

1)、存在其他影响妊娠的因素 1、有输卵管问题如输卵管积水、阻塞、狭窄 2、子宫问题如B超查见黏膜下肌瘤凸向宫腔者、宫角肌瘤、B超检查子宫偏大或偏小、子宫畸形、宫腔粘连、巧克力囊肿 3、血清泌乳素异常或甲状腺功能异常 4、丈夫存在男方不孕因素； 2)、BMI>30kg/m2； 3)、年龄>35岁；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西妇产儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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