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    【ChiCTR-IOR-14005648】硫酸镁对食管癌根治术患者单肺通气的肺保护效应

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-14005648

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    硫酸镁

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸镁

    首次公示信息日的期

    2014-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺损伤

    试验通俗题目

    硫酸镁对食管癌根治术患者单肺通气的肺保护效应

    试验专业题目

    硫酸镁对食管癌根治术患者单肺通气的肺保护效应

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过对食管癌根治术单肺通气患者静脉输注硫酸镁，监测患者不同时点生命体征、血清镁离子浓度、血清中细胞炎性因子（TNF-α、IL-6）及氧化应激指标（SOD、MDA），探讨该药作为麻醉辅助用药能否减弱单肺通气导致的肺损伤，为探讨肺功能保护措施提供参考，为硫酸镁的临床应用提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用电脑随机生成的随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    连云港市卫生局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-03-01

    试验终止时间

    2015-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择拟在全麻下行食管癌根治术男性患者90例，美国麻醉师协会分级I~Ⅲ级，年龄<75岁，体重指数18～24 kg／m2。；

    排除标准

    术前一个月内行放疗、化疗及免疫治疗者；重度高血压患者及使用血管紧张素转换酶抑制剂类降压药者；纽约心脏病学会(NYHA)Ⅱ级及Ⅱ级以上者；心电图显示心动过缓或有严重心律失常者；肝、肾功能、凝血功能异常者；术前存在发热者；长期吸烟、酗酒、有心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病者；术前存在呼吸系统疾病者(如哮喘、肺炎、毛细支气管炎等)；麻醉期间Sp02难以维持在95%以上者；术中估计失血量超过500ml或术中输血者；术中难以维持稳定的血流动力学者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    222042

    联系人通讯地址
    硫酸镁的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评222条
    • 全球临床试验372条
    • 中国临床试验74条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品73条
    • 中国药品批文109条
    • 美国NDC目录237条
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    • 日本药品25条
    • 英国药品26条
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    • 中国台湾药品159条
    市场信息
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