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【ChiCTR2300077081】不同剂量硫酸镁复合罗哌卡因股神经阻滞对下肢手术患者止血带相关高血压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077081

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸镁+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

硫酸镁+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

不同剂量硫酸镁复合罗哌卡因股神经阻滞对下肢手术患者止血带相关高血压的影响

试验专业题目

不同剂量硫酸镁复合罗哌卡因股神经阻滞对下肢手术患者止血带相关高血压的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量硫酸镁复合罗哌卡因股神经阻滞对全膝关节置换术患者止血带相关高血压的发生率以及术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法。

盲法

本试验为单盲试验，设盲对象为术后评估人员。

试验项目经费来源

由导师提供

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2024-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者(18-75岁)； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ； 3.计划择期全麻下进行单侧全膝关节置换术，术中需要使用气压止血带； 4.签署知情同意书，并且未同时参与其他临床试验。；

排除标准

1.术前服用抗NMDA神经药物、阿片类药物或精神类药物患者； 2.患者对硫酸镁或本研究使用的其他药物过敏； 3.肝性脑病或终末期肝性脑病病史（Child-Pugh B级或C级）； 4.GFR＜60ml/(min·1.73m2)或血肌酐≥178umol/L； 5.II型二度房室传导阻滞, 心律失常、充血性心力衰竭； 6.重症肌无力或高镁血症者； 7.预计术中止血带时间＜1h或＞1.5h； 8.阻滞部位有局部皮肤感染或凝血功能障碍者； 9.无法配合行疼痛数字评分(NRS）或本研究中所涉及的问卷者； 10.股神经阻滞失败者； 11.术中出现大出血者（出血量≥800ml）； 12.自愿退出者； 13.术后入ICU； 14.此受试者的跟踪随访失败。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球临床试验3条
  • 中国临床试验1条
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