ChiCTR1800019912
正在进行
亚叶酸钙
化药
亚叶酸钙
2018-12-08
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局部晚期鼻咽癌
亚叶酸钙在局部晚期鼻咽癌的放疗增敏的随机、平衡对照临床研究
评价亚叶酸钙在局部晚期鼻咽癌放疗增敏的随机、对照II期临床研究
519000
对局部晚期的鼻咽癌患者,在新辅助化疗、同期全身化疗时通过增加亚叶酸钙的应用,比较、观察、评估肿瘤消退速度与程度。利用影像学、CBCT、血清EB病毒水平,多维度呈现肿瘤消退过程,前瞻性评估亚叶酸钙对鼻咽癌放疗增敏确证疗效。
随机平行对照
Ⅱ期
由主要研究者按照随机数字产生表产生随机数列
未说明
自筹
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50
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2018-12-10
2020-11-30
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1年龄为18~70岁,经过病理确诊为鼻咽癌,临床分期为局部进展期(III或IVa期) 2 之前没有经过抗肿瘤治疗 3 预期存活时间 ≥3个月 4 患者全身状态评分按照ECOG( Eastern Cooperative Oncology Group)评分,必须 ≤2分 5 患者必须满足所有以下条件:白细胞计数在4,000~10,000/mm3; 中性粒细胞计数≥2,000/mm3; 血小板计数 ≥100,000/mm3; 血红蛋白 ≥11.0g/dL;谷草转氨酶 (AST) 和谷丙转氨酶(ALT) ≤1.5 倍的正常值上限; 总胆红素 ≤24umol/L 和血肌酐≤85umol/L。;
登录查看1 临床分期出现远处转移(M1) 2 入组前5年内曾经确诊恶性肿瘤并接受放化疗 3 有以下严重疾病:近6个月以来出现的不能控制的感染,严重的心功能衰竭及心肌梗塞 4 怀孕;
登录查看中山大学附属第五医院
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