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    【ChiCTR-INR-17012612】目标CPP管理在重型颅脑损伤术中的应用及基础研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17012612

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重型颅脑损伤

    试验通俗题目

    目标CPP管理在重型颅脑损伤术中的应用及基础研究

    试验专业题目

    目标CPP管理在重型颅脑损伤术中的应用及基础研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、通过多中心、前瞻性随机对照试验验证，在重型颅脑创伤患者术中，根据目标CPP管理方案进行手术，结合CTA和CTP，患者术中脑膨出、迟发出血、过渡灌注、脑肿胀的概率降低，并提高患者预后及生存率。 2、探讨临床患者颅内NDRG2表达变化与术中不同目标CPP管理之间的关系，以及在sTBI治疗过程中，NDRG2通过KAR信号通路抑制缺血诱发的神经元细胞程序性坏死的机制，并探讨该调控过程在脑损伤修复中的作用，阐明NDRG2在控制性低灌注压临床治疗中的潜在指导作用，为深入理解NDRG2的调控模式、缺血性脑损伤的发病机制以及创伤性脑缺血疾病的治疗和预后提供相关理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机序列号为001-100，指定A为目标CPP管理组，B为常规手术组。将分别将50个A和B随机分配给100个序列号，使序列号和干预措施相对应。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    院内经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-65岁，男性或未孕女性，首次头颅CT平扫显示为脑挫裂伤灶，入院时或复苏后GCS4-8分，初始颅内压≥25mmHg，并需行开颅手术。已签署知情同意书。；

    排除标准

    GCS 3分，双瞳散大固定、无自主呼吸，生命体征不稳定，复苏后MAP<60mmHg或SPO2≤94%。严重复合伤，或主要损伤部位不在颅脑。未签署知情同意书。妊娠期女性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第101医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214044

    联系人通讯地址

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