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    【ChiCTR1800015515】开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015515

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重型颅脑损伤

    试验通俗题目

    开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响

    试验专业题目

    开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过单中心、前瞻性随机对照试验，给于重型颅脑损伤患者颅内减压术前肢体远端间断缺血处理，观察减压术前及术后脑组织CTA、CTP、TCD影像，减压术后6h，24h、48h、72h血清中S-100、NSE、IL-6、IL-8、TNF-α等指标的变化，以及48h、72h脑脊液中相关指标的变化，随访患者术后3月的神经功能评分，探究肢体远端间断缺血处理对减压术后脑组织血流、灌注的影响以及患者预后的作用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机序列号为001-50，指定A为缺血处理组，B为常规手术组。将分别将25个A和B随机分配给50个序列号，使序列号和干预措施相对应。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    军队科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-01

    试验终止时间

    2020-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18-65岁，2、术前GCS评分5-8分，3、开颅指针符合第4版美国重型颅脑损伤救治指南； 4、外伤后8小时内急诊开颅手术 5、愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。；

    排除标准

    1、年龄<18,或>65岁，2、GCS 3-4分，3、外伤超过8小时手术；4、合并有严重颈椎、胸腹部多发伤；5、合并严重心脑血管疾病者；6、家属拒绝行缺血性干预治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第101医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214044

    联系人通讯地址

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