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【ChiCTR-IPR-17011984】阿托伐他汀对全麻老年患者手术后谵妄的影响：多中心随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011984

试验状态

尚未开始

药物名称

阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2017-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

阿托伐他汀对全麻老年患者手术后谵妄的影响：多中心随机双盲对照研究

试验专业题目

阿托伐他汀对全麻老年患者手术后谵妄的影响：多中心随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在探讨阿托伐他汀对老年患者全麻术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合纳入标准的参加者将由非本试验组人员，专业医学统计人员独立进行随机分组，按照1：1比例随机分配给试验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市青年医学人才基金；解放军第101医院

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>60周岁，性别不限；②非神经外科全麻手术患者；③自愿接受CAM及认知功能量表检测；④患者ASAⅠ-Ⅱ级；⑤愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。；

排除标准

①已知对本研究药物成分过敏、过敏体质患者；②肝功能损害患者以及肝炎等肝病未得到控制者；③神经外科手术或者术前具有中枢神经系统疾病病史（如颅脑外伤、脑卒中、脑肿瘤等病史）；④近4周内口服他汀药物的患者；⑤近4周内参加过其它药物的临床试验者；⑥不能按研究方案完成试验者；⑦由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第101医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发31条
  • 中国药品审评800条
  • 全球临床试验862条
  • 中国临床试验244条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品198条
  • 中国药品批文100条
  • 美国NDC目录620条
  • 欧盟互认程序药品1210条
  • 日本药品81条
  • 英国药品784条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价72条
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  • 参比制剂备案28条
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生产检验
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  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息529条
合理用药
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  • 医保目录41条
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