CTR20213138
已完成
OT-202滴眼液
化药
OT-202滴眼液
2021-11-30
企业选择不公示
干眼
OT202滴眼液单次/多次给药在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究
OT202滴眼液单次/多次给药在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究
200041
主要目的 评价OT202滴眼液单次剂量递增和多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的 评价OT202滴眼液单次剂量递增和多次给药在健康受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 30 ;
2021-12-31
2022-06-24
否
1.筛选时健康受试者年龄在18~45岁(含两端界值),性别不限;
登录查看1.首次给药前一个月内任一眼患有感染、外伤等眼部疾病,或其他眼科检查具有显著的临床意义(如眼内压> 21mmHg)或患有其他眼部疾病者;
2.筛选前2周内,当前或试验参与期间预期需佩戴任何角膜接触镜者;
3.研究者认为具有可能影响滴眼液吸收的眼睑、眼表或泪道系统的任何异常;
登录查看温州医科大学附属眼视光医院
325027
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