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【CTR20251824】评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251824

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HD-NE02缓释滴眼液

药物类型

化药

规范名称

HD-NE02缓释滴眼液

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者

试验通俗题目

评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中国干眼患者使用HD-NE02缓释滴眼液的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁且≤70 岁，性别不限；

排除标准

1.在访视1 和访视2 裂隙灯显微镜检查有临床意义的异常和/或研究者判断有可能影响试验指标评估，包括眼外伤及眼外伤史；

2.有Steven Johnson 综合征病史、严重全身免疫性疾病病史；

3.眼睑解剖结构异常，导致眼睑闭合不全，包括睑内翻和睑外翻或眼睑松弛综合征，结膜松弛症，从而暴露一部分结膜或损害眼睛的眨眼功能；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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