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    【ChiCTR2000037562】治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037562

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑动静脉畸形

    试验通俗题目

    治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

    试验专业题目

    治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)确认治愈性栓塞策略治疗高级别BAVM的安全性和有效性; (2)确立治愈性栓塞策略的病例选择标准,建立栓塞结果和并发症的预测模型; (3)确定建立高级别BAVM血管内治疗的标准流程。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市申康项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    BAVM患者;年龄≥13岁≤60岁;患者本人或其法定监护人或代表签署知情同意书。;

    排除标准

    AVM有过栓塞、放射性治疗或部分切除史;治疗前颅内出血或神经功能障碍致mRS≥3分;放射影像证实的合并破裂动脉瘤病; AVM过于弥散;血小板计数<1000,000, INR > 1.4,或TP或ATPP升高;任何不可逆的凝血障碍或已知的凝血困难;需长期抗凝的患者;尿或血浆孕检阳性的绝经期前女性患者(无有记录的外科绝育史);肝、肾、胃肠病、呼吸、心血管、内分泌、免疫及血液系统疾病等会影像安全性评估的重大伴发疾病。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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