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      【ChiCTR2000037657】治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000037657

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-08-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑动静脉畸形

      试验通俗题目

      治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

      试验专业题目

      治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200433

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.项目研究目的 （1）确认治愈性栓塞策略治疗高级别BAVM的安全性和有效性； （2）确立治愈性栓塞策略的病例选择标准，建立栓塞结果和并发症的预测模型； （3）确定建立高级别BAVM血管内治疗的标准流程。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      未说明

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      申康课题

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-10-01

      试验终止时间

      2022-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      BAVM患者；年龄≥13岁≤60岁；患者本人或其法定监护人或代表签署知情同意书。；

      排除标准

      AVM有过栓塞、放射性治疗或部分切除史；治疗前颅内出血或神经功能障碍致mRS≥3分；放射影像证实的合并破裂动脉瘤病； AVM过于弥散；血小板计数＜1000，000, INR > 1.4,或TP或ATPP升高；任何不可逆的凝血障碍或已知的凝血困难；需长期抗凝的患者；尿或血浆孕检阳性的绝经期前女性患者（无有记录的外科绝育史）；肝、肾、胃肠病、呼吸、心血管、内分泌、免疫及血液系统疾病等会影像安全性评估的重大伴发疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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