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【ChiCTR-TRC-11001808】二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001808

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2011-12-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

试验专业题目

二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

411100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖2型糖尿病患者α和β细胞功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-02-01

试验终止时间

2012-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿 2.新诊断的2型糖尿病，未使用过降糖药 3.24kg/m2≤体重指数≤30kg/m2 4.糖化血红蛋白在6.3%至10%之间；空腹血糖小于11.1mmol/L；

排除标准

1.妊娠和哺乳期妇女，准备要妊娠的妇女 2.严重肝功能异常，ALT>100U/L 3.血肌酐大于133umol/L 4.严重胃肠道疾病 5.严重的心血管疾病 6.高血压3期；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省湘潭市中心医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发36条
  • 中国药品审评1564条
  • 全球临床试验229条
  • 中国临床试验782条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品513条
  • 中国药品批文473条
  • 美国NDC目录719条
  • 欧盟集中审批药品22条
  • 欧盟互认程序药品560条
  • 日本药品39条
  • 英国药品356条
  • 德国药品656条
  • 法国药品57条
  • 中国香港药品130条
  • 中国台湾药品234条
市场信息
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  • 药品集中采购32条
  • 政策法规数据库57条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告38条
  • 药品广告105条
一致性评价
  • 一致性评价129条
  • 仿制药参比制剂目录224条
  • 参比制剂备案134条
  • 美国橙皮书365条
  • 日本橙皮书25条
  • 中国上市药物目录190条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准6条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息1303条
合理用药
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  • 医保目录97条
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