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    【ChiCTR2400092208】基于快速眼动睡眠行为障碍建立神经变性疾病的早期精准预测体系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092208

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    快速眼动睡眠行为障碍

    试验通俗题目

    基于快速眼动睡眠行为障碍建立神经变性疾病的早期精准预测体系

    试验专业题目

    基于快速眼动睡眠行为障碍建立神经变性疾病的早期精准预测体系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过早期生物标记物的多模态监测以全面刻画α-突触核蛋白病早期生物学特征； 2. 构建适用于超高危人群的α-突触核蛋白病早期精准预测体系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广州医科大学附属脑科医院科研启动经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120;240;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-16

    试验终止时间

    2030-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、快速眼动睡眠行为障碍患者：年龄≥40 岁；符合 ICSD-3 中快速眼动睡眠行为障碍的诊断标准。 2、α-突触核蛋白病患者：年龄≥40 岁；年龄性别与快速眼动睡眠行为障碍组匹配；临床明确诊断的α-突触核蛋白病（包括：帕金森病、路易体痴呆和多系统萎缩）。 3、对照组：年龄≥40 岁；年龄性别与快速眼动睡眠行为障碍组匹配。；

    排除标准

    1、快速眼动睡眠行为障碍患者排除：发作性睡病；癫痫；神经变性疾病；重大躯体疾病。 2、α-突触核蛋白病患者排除：发作性睡病；癫痫；有重大躯体疾病。 3、对照组排除：ICSD-3 中快速眼动睡眠行为障碍的诊断标准；发作性睡病；癫痫；神经变性疾病；重大躯体疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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