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    【ChiCTR2400092664】基于基层慢阻肺筛查的慢阻肺病合并三高人群及早规范管理的获益研究--一项真实世界的前瞻性、多中心、随机、干预性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092664

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    基于基层慢阻肺筛查的慢阻肺病合并三高人群及早规范管理的获益研究--一项真实世界的前瞻性、多中心、随机、干预性研究

    试验专业题目

    基于基层慢阻肺筛查的慢阻肺病合并三高人群及早规范管理的获益研究--一项真实世界的前瞻性、多中心、随机、干预性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.了解并证明通过基层慢阻肺病筛查出的慢阻肺病合并三高(高血压、高血糖、高血脂)患者及早吸入药物规范化干预治疗的疾病预后获益; 2.了解并证明通过基层慢阻肺病筛查出的慢阻肺病合并三高(高血压、高血糖、高血脂)患者及早吸入药物规范化干预治疗的卫生经济学获益; 3.明确基层医疗卫生单位在三高合并慢阻肺病患者慢病管理中的积极意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    专业统计人员使用随机数表法以3:2的比例随机分配至各个集群

    盲法

    试验项目经费来源

    青岛市政府支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000;1500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄40岁及以上; 基层单位新诊断的稳定期慢阻肺患者; 同时合并高血压、高血脂、高血糖之一、二或三; 能够配合在基层单位进行慢病管理; 愿意并且能够签署书面知情同意书;;

    排除标准

    目前有哮喘诊断的患者; 患有慢阻肺、三高意外的其他重大疾病(如癌症等)的患者; 同时正在参与其他临床研究的患者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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