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    【ChiCTR2100049851】基于EEG分析rTMS对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049851

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后认知功能障碍

    试验通俗题目

    基于EEG分析rTMS对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响

    试验专业题目

    基于EEG分析rTMS对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过rTMS-EEG的刺激响应特征，探索各脑区的功能、关联脑区间相互作用的因果关系，揭示rTMS对PSCI患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响，制定改善PSCI患者认知功能方案，进行长、短期临床疗效观察，研发专利设备和技术，为PSCI患者提供一种简、便、验、廉的康复途径，推动rTMS-EEG的普及实施，节约医疗资源，减轻PSCI患者的家庭和社会负担。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表产生随机数

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海市同同仁医院2021年青年骨干医师培养项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次发病，病程≥3个月； 2.生命体征平稳，症状无进展； 3.神志清楚，发病前均无严重的失语及明显的认知功能障碍（11分＜MoCA评分＜26分，可配合完成治疗和测评； 4.无关键部位卒中病灶（海马、丘脑、大面积皮层病灶） 5.年龄＜70岁，所有受试者均为右利手； 6.患者均为自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.多次发病； 2.有经颅手术史； 3.体内有金属异物或植入体内电子装置，属于rTMS 治疗禁忌症的患者； 4.既往有脑外伤、脑出血、癫痫、认知障碍和精神疾病病史等； 5.严重的脑白质变性Fazekas量表评分＞1分； 6.其他原因（如药物滥用、大量酗酒等）所导致的认知缺陷； 7.合并严重的肝、肾、心脏疾病或其他严重的躯体疾病； 8.存在严重的听力、视力、语言障碍等各种原因不能配合临床检查的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200036

    联系人通讯地址

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