-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2100052896
正在进行
利拉鲁肽
化药
利拉鲁肽
2021-11-06
/
2型糖尿病合并超重或肥胖
利拉鲁肽减重疗效不佳的2型糖尿病超重或肥胖患者联合奥利司他治疗对减重有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
利拉鲁肽减重疗效不佳的2型糖尿病超重或肥胖患者联合奥利司他治疗对减重有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
评价利拉鲁肽减重疗效不佳的2型糖尿病超重肥胖患者联合奥利司他治疗对减重有效性、安全性及对腰围、体脂率、低密度脂蛋白、三酰甘油、空腹血糖，餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素(FINS)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等方面的疗效，观察记录治疗期间的副作用。
随机平行对照
其它
采用区组随机的方法进行随机分组， 随机码列表集中生成。患者的药物将按照随机码表进行包装。在治疗期间，分配到两组的随机概率为 1:1。 采用中心化随机系统进行随机分组。试验药与对照药的标签应一致，仅编号不同。
双盲
自筹
/
30
/
2021-11-20
2022-11-20
/
1. 在进行任何试验相关活动之前（包括评定受试者合格性而实施的活动），获得受试者的知情同意； 2. 筛查时年龄 18-65 周岁的男性或女性； 3. 糖尿病诊断标准参照 1999 年 WHO 的诊断标准，即餐后 2 小时血浆血糖＞11.1 mmol/L 和/或空腹血浆血糖＞7.0 mmol/L。临床符合 2 型糖尿病特点，并且空腹胰岛素和 C 肽接近水平正常范围； 4. 体重指数符合以下要求：BMI≥24.0 kg/m^2； 5. 6.0%≤HbA1c≤9.0%； 6. 使用利拉鲁肽稳定剂量 1.2-1.8 mg/d，伴/不伴其他降糖方案（SGLT-2抑制剂除外）稳定治疗≥3 个月，近 3 月内体重变化±1.0 kg； 7. 女性受试者在试验期间没有生育计划，并采取相应避孕措施。；
登录查看1. 肝功能异常，ALT、AST为正常上限2.5倍以上者； 2. 入组前3个月内使用SGLT-2抑制剂的病人； 3. 肾功能损害，血肌酐：女性≥124 umol/L者（>1.40 mg/dL），男性≥133 umol/L者（≥1.50 mg/dL）；按eGFR分级<45 mL/min/1.73m^2； 4. 严重慢性胃肠道疾病者：慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症；接受过肠段切除手术或其他腹部手术；消化道溃疡活动期； 5. 严重心、肺、肝、肾疾患，以及肿瘤病史患者； 6. 有精神疾患，药物或其他物品滥用者； 7. 对奥利司他、利拉鲁肽任何一种成分有过敏史或频发低血糖者； 8. 妊娠或哺乳期的女性； 9. 有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者； 10. 曾因使用其他GLP-1类似物或受体激动剂发生血降钙素升高、甲状腺肿、甲状腺肿瘤等甲状腺不良事件或胰腺炎； 11. 现患胰腺炎或其他胰腺疾病或既往有类似病史； 12. 尿白蛋白/肌酸酐比值>1800 mg/g； 13. 经研究者判断，筛选前反复发生重大低血糖事件或无意识性低血糖； 14. 筛选前6个月内有两次以上的酮症酸中毒事件或需要住院治疗的高渗高血糖状态发作； 15. 近3个月内，接受甲状腺激素替代治疗的患者； 16. 研究者认为不适于参加本研究的患者。；
登录查看上海市同仁医院
/
药品研发- 全球药物研发35条
- 中国药品审评102条
- 全球临床试验405条
- 中国临床试验95条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品5条
- 中国药品批文9条
- 美国NDC目录12条
- 欧盟集中审批药品3条
- 欧盟互认程序药品8条
- 日本药品2条
- 英国药品40条
- 德国药品28条
- 法国药品7条
- 中国香港药品5条
- 中国台湾药品10条
市场信息- 药品招投标301条
- 政策法规数据库12条
- 跨国药企销售数据6条
- 企业公告12条
- 药品广告12条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录1条
- 参比制剂备案1条
- 美国橙皮书4条
- 美国紫皮书1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息39条
合理用药- 药品说明书10条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录11条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码10条
- 药品商品名查询15条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息6条
上海市同仁医院的其他临床试验
- 循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究
- 多学科联动社区慢性心力衰竭早期干预
- 集束化护理对老年胃肠道肿瘤手术患者衰弱状态的干预效果研究
- 老年口腔衰弱患者康复训练干预方案的效果评价研究
- PP2A抑制剂（去甲斑蝥素）用于实体瘤PD-1抑制剂治疗增敏的探索性研究
- 盆腹力学运动对剖宫产产妇术后快速康复的效果研究
- 悬吊训练联合施罗斯疗法对青少年特发性脊柱侧凸的疗效分析
- 呼吸末正压通气对肥胖患者右颈内静脉横截面积的影响
- 老年人群健康管理策略和应用研究
- 在轻中度胃肠不适的成人中评估两种益生菌菌株的安全性和有效性——凝结芽孢杆菌CGI314和枯草芽孢杆菌DE111临床研究
- 类器官药敏预测晚期胃癌一线免疫联合化疗临床疗效的前瞻性多中心观察性研究
- 一项评价注射用A型肉毒毒素（ 148kDa， 不含复合蛋白） 治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性的I期临床试验
- 重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ib 期临床试验
- 研究抬腿动作对肥胖人群颈内静脉大小的影响
- AI 能否提高病理医生诊断结直肠肿瘤的准确性和效率研究
- 卡度尼利单抗联合索凡替尼治疗经化疗进展的晚期软组织肉瘤的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 间歇性禁食与司美格鲁肽对超重、肥胖成人减重疗效和稳定性的随机平行对照试验研究
- 中医TEAS对妇科腹腔镜手术患者术后PONV防治效果的研究
- 术前口服支链氨基酸对改善结直肠癌病人术后胰岛素抵抗的多中心随机对照研究
- 评价重组胶原蛋白贴敷料用于激光、光子术后创面修复辅助治疗的安全性和有效性临床试验
上海市同仁医院的其他临床试验
- 循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究
- 多学科联动社区慢性心力衰竭早期干预
- 集束化护理对老年胃肠道肿瘤手术患者衰弱状态的干预效果研究
- 老年口腔衰弱患者康复训练干预方案的效果评价研究
- PP2A抑制剂（去甲斑蝥素）用于实体瘤PD-1抑制剂治疗增敏的探索性研究
- 盆腹力学运动对剖宫产产妇术后快速康复的效果研究
- 悬吊训练联合施罗斯疗法对青少年特发性脊柱侧凸的疗效分析
- 老年人群健康管理策略和应用研究
- 在轻中度胃肠不适的成人中评估两种益生菌菌株的安全性和有效性——凝结芽孢杆菌CGI314和枯草芽孢杆菌DE111临床研究
- 类器官药敏预测晚期胃癌一线免疫联合化疗临床疗效的前瞻性多中心观察性研究
- AI 能否提高病理医生诊断结直肠肿瘤的准确性和效率研究
- 卡度尼利单抗联合索凡替尼治疗经化疗进展的晚期软组织肉瘤的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 间歇性禁食与司美格鲁肽对超重、肥胖成人减重疗效和稳定性的随机平行对照试验研究
- 中医TEAS对妇科腹腔镜手术患者术后PONV防治效果的研究
- 术前口服支链氨基酸对改善结直肠癌病人术后胰岛素抵抗的多中心随机对照研究
- 肺超声协助调整干体重对血透患者心脏舒张功能的影响
- 结直肠癌患者术前口服支链氨基酸对术后胰岛素抵抗的影响研究
- 利拉鲁肽减重疗效不佳的2型糖尿病超重或肥胖患者联合奥利司他治疗对减重有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 基于EEG分析rTMS对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响
- 请与我们联系上传伦理批件 胃肠康复治疗对脑卒中后便秘患者的影响
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
利拉鲁肽相关临床试验
- /
- /
- 利拉鲁肽注射液生物等效性试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 利拉鲁肽在老年危重症高血糖患者强化降糖治疗中的随机对照研究
- 利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅲ期临床试验
- 甘精胰岛素、利拉鲁肽、二甲双胍联合治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康受试者中的药代动力学比对研究
- 围术期应用利拉鲁肽对2型糖尿病老年患者心脏术后谵妄预防作用的单中心随机对照研究
- GLP-1受体激动剂对肾移植术后新发糖尿病患者糖代谢及其并发症的疗效研究—前瞻性随机对照研究
- 二甲双胍联合利拉鲁肽对2型糖尿病肥胖患者肠道菌群特征及代谢物组分的影响
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药代动力学和安全性比对试验
- XW003注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究
- 利拉鲁肽对2型糖尿病合并抑郁症患者抑郁状态的影响：一项单中心、观察性队列研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网