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【ChiCTR2000036730】吲哚菁绿血管造影技术评估扩张皮瓣血供的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

面颈部瘢痕缺损

试验通俗题目

吲哚菁绿血管造影技术评估扩张皮瓣血供的随机对照研究

试验专业题目

吲哚菁绿血管造影技术评估扩张皮瓣血供的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索术中ICGA对复杂脸面重建中扩张皮瓣血供预测的价值，明确其指导临床决策的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS生成随机序列

盲法

本试验为开放性临床试验，不设盲。

试验项目经费来源

上海交通大学医学院双百人项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟在本治疗团队进行游离扩张旋肩胛皮瓣治疗者； （2）术前血管超声检测提示手术侧旋肩胛血管流速正常（收缩期峰值流速（PSFV）：成人＞10 cm/s；儿童＞6 cm/s）； （3）签署知情同意书，同意参加本研究并能够配合完成随访工作者。；

排除标准

（1）供区皮瓣血供因前期手术、创伤、炎症感染等因素受到破坏者； （2）扩张皮瓣扩张过程中出现菲薄、破溃影响皮瓣血供者； （3）有未控制的感染者； （4）对吲哚菁绿和/或碘过敏者； （5）有心脑血管疾病或周围血管病变者； （6）有精神性疾病、无自知力、不能确切表达及合作者； （7）经主治医师诊断，不适合接受显微外科手术的其他伴随疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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