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【CTR20220263】PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20220263

试验状态

已完成

药物名称

PA-9159鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

PA-9159鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

季节性和常年性过敏性鼻炎

试验通俗题目

PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价 PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性及有效性的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中多次鼻喷给药的有效性。 次要目的：评价 PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中多次鼻喷给药的安全性和群体药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 204  ；

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-12-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 12 岁，性别不限；

排除标准

1.既往不能耐受鼻内给药者；

2.需要长期治疗的哮喘病患者（偶尔出现急性哮喘，或轻度、运动引起的哮 喘，研究期间无需用药或仅需要β受体激动剂治疗的患者可纳入）；

3.存在活动性或非活动性肺结核感染，未经治疗的局部或全身性真菌、细菌、 病毒或寄生虫感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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