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【ChiCTR2100051344】微创与传统经椎间孔腰椎间融合术后中期邻近节段影像学退变的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2100051344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

微创与传统经椎间孔腰椎间融合术后中期邻近节段影像学退变的比较

试验专业题目

微创与传统经椎间孔腰椎间融合术后中期 邻近节段影像学退变的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较微创经椎间孔椎间融合术（minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion，MIS-TLIF）和TLIF治疗单节段腰椎管狭窄症术后中期邻近节段影像学退变（adjacent segment degeneration，ASDeg）的发生情况。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

根据手术方式分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2022-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为L4, 5单节段LSS的患者，经至少6个月保守治疗无效需行手术干预； 2.采用MIS-TLIF和TLIF手术治疗； 3.主要的观察指标包括椎间隙高度、腰椎活动度、腰椎功能以及疼痛改善； 4.采用回顾性病例分析。；

排除标准

1.患有其他神经及脊柱疾患（如脊柱侧弯崎形、脊柱骨折、脊柱感染、脊柱外伤、脊柱肿瘤、风湿性、肌源性疾病、骨盆及下肢疾患等）影响随访结果者； 2.既往有脊柱及四肢手术史的患者； 3.影像学资料缺失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址

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