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      【ChiCTR2500103674】输尿管软镜辅助环形剥脱器下股浅动脉内膜剥脱术与腔内治疗在TASC-D型病变中的临床疗效对比分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103674

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      下肢动脉硬化闭塞症

      试验通俗题目

      输尿管软镜辅助环形剥脱器下股浅动脉内膜剥脱术与腔内治疗在TASC-D型病变中的临床疗效对比分析

      试验专业题目

      输尿管软镜辅助环形剥脱器下股浅动脉内膜剥脱术与腔内治疗在TASC-D型病变中的临床疗效对比分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.比较输尿管软镜辅助下的股动脉内膜剥脱术和支架植入术在治疗TASC-ⅡD级长段闭塞情况中的主要和次要结局，包括内膜剥脱术的远期效果及术后恢复情况； 2.在全省范围内推广RE，培养相关技术人才； 3.发表高质量学术论文。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-10

      试验终止时间

      2029-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）患肢间歇性跛行、缺血性静息性疼痛、或溃疡（Rutherford分级为3-6）； （2）股腘动脉闭塞，（TransAtlantic Inter‑Society Consensus Ⅱ，TASC‑Ⅱ）分型为D型； （3）自体大隐静脉条件不足无法行自体静脉转流术； （4）所有的血管重建均为单侧，病变血管远端流出道情况良好（至少有一根膝下动脉通畅）； （5）签署知情同意书并同意参与随访。；

      排除标准

      （1）合并恶性肿瘤、心脑血管、肝脏、肾脏、及血液系统严重原发病者； （2）随访资料缺失或临床资料不完整，拒绝参加研究； （3)既往接受血管内介入或旁路治疗、流入性疾病； （4）影像资料提示病变血管存在血管炎、严重钙化。 （5）预期寿命小于 2 年 ；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南昌大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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