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    【ChiCTR2300067758】0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素A軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性:三臂隨機臨床試驗

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067758

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瞼板腺功能障礙

    试验通俗题目

    0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素A軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性:三臂隨機臨床試驗

    试验专业题目

    0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素A軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性:三臂隨機臨床試驗

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    評估0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素 A 軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID-19後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性。 比較6個月(治療後 3 個月)各組的干眼症和瞼板腺功能障礙病程。 辨認預測治療反應和依從性的因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    我們將使用線上臨床試驗隨機化工具按等比例把參與者隨機分為3組。研究助理會根據隨機結果分配藥物,不會參與任何結果評估程序。

    盲法

    对评估者实施盲法。

    试验项目经费来源

    香港中文大學眼科及視覺科學學系

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. COVID感染後患者; 2. 眼表疾病指數(OSDI)≥13; 3. 無創撕裂時間<10秒; 4. 單眼皮Meiboscore≥2級; 5. 18歲或以上; 6. 同意參加隨訪並遵守治療方案。;

    排除标准

    1. 有藥物過敏史或過敏體質者; 2. 對眼瞼濕巾過敏; 3. 研究前3個月或研究期間佩戴隱形眼鏡; 4. 在研究前3個月或期間使用已知會影響(惡化或改善)MGD 的局部(包括抗青光眼、環孢菌素、抗生素)或全身藥物; 5. 已知會影響 MGD 的主要眼部(包括甲狀腺眼病、復發性結膜炎、眼部過敏)、全身性(例如乾燥綜合徵)、或皮膚狀況(例如酒渣鼻); 6. 3個月前的眼科手術(不包括簡單的白內障手術)和研究期間的任何眼科手術; 7. 懷孕、授乳、計劃懷孕,或未使用可靠避孕方法而可能生育的婦女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港中文大學眼科及視覺科學學系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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