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    【ChiCTR2200062172】电针治疗化疗后四肢麻木症状的临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062172

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    化疗后周围神经病变

    试验通俗题目

    电针治疗化疗后四肢麻木症状的临床疗效研究

    试验专业题目

    电针治疗化疗后四肢麻木症状的临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究总结2Hz电针针刺足三里、三阴交、肘髎、外关穴为主治疗化疗后四肢麻木症状的临床疗效,以期对电针治疗化疗后四肢麻木的疗效进行客观评价。 2.探索中医防治化疗后周围神经病变的新思路,凭此进一步发现能有效降低患者化疗后周围神经病变严重程度,改善患者生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    在正式试验前采用SPSS13.0软件程序将118个数字按1:1比例随机分为A、B两组,即A(试验组)、B(对照组)

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    59

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有明确病理诊断为恶性肿瘤患者,且接受铂类、紫杉醇类、长春碱类等药物化疗后出现四肢麻木症状者; 2.年龄≥18岁、≤80岁的患者,性别不限;预期生存期≥6个月; 3.卡氏评分(Karnofsky)≥70分者; 4.既往无神经系统疾病、糖尿病等可导致周围神经病变及类似症状的其他疾病或情况; 5.无智力及精神障碍,语言表达能力正常,对自身麻木等症状及一般状况有判断能力,且能合作评价症状及生活质量等内容者; 6.无严重心、肝、肾、造血系统疾患及其他影响效果评价因素者;7.签署知情同意书,自愿参加本项研究者。;

    排除标准

    1.有明显心、肝、肾或造血功能损害者或精神病患者、孕妇或哺乳期妇女; 2.有皮肤过敏性疾病病史患者; 3.存在手足外伤、溃破或感染者; 4.正在参加其他药物试验者; 5.研究者认为不宜参加本试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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