tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20220318】24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20220318

    试验状态

    已完成

    药物名称

    24价肺炎球菌多糖结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    24价肺炎球菌多糖结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2022-02-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品接种用于65周岁及以上人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。

    试验通俗题目

    24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和耐受性的I期临床试验和评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215129

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    Ⅰ期：评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和耐受性。Ⅱ期：评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 736 ；

    实际入组人数

    国内: 736  ；

    第一例入组时间

    2022-02-28

    试验终止时间

    2023-03-19

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.Ⅰ期：年龄满18周岁及以上人群，能提供法定身份证明；Ⅱ期：年龄满65周岁及以上人群，能提供法定身份证明；

    排除标准

    1.既往曾接种肺炎球菌疫苗，或既往曾有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；

    2.既往有任何疫苗或药物严重过敏史；

    3.已被诊断为患有先天性或获得性的免疫缺陷，或近期接受过免疫抑制剂治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    24价肺炎球菌多糖结合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验9条
    市场信息
    • 企业公告2条
    点击展开

    江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）的其他临床试验

    更多

    江苏坤力生物制药有限责任公司；山东坤力生物制药有限责任公司/江苏坤力生物制药有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯