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    【CTR20242443】蓝金口服液治疗感冒风热证的多中心Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242443

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    蓝金口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    蓝金口服液

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    CXZL1700059

    靶点

    /

    适应症

    西医普通感冒（急性上呼吸道感染）；中医风热证

    试验通俗题目

    蓝金口服液治疗感冒风热证的多中心Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    蓝金口服液治疗感冒（急性上呼吸道感染）风热证的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 根据疾病的临床痊愈率评价蓝金口服液治疗感冒（急性上呼吸道感染）风热证的有效性。 2. 评估蓝金口服液治疗感冒（急性上呼吸道感染）风热证在缩短病程、改善其他指标方面的有效性。 3. 观察蓝金口服液临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 462 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医急性上呼吸道感染-普通感冒者；

    排除标准

    1.合并流感、2019 新型冠状病毒感染、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、哮喘急性发作期、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

    2.白细胞>1.2 倍正常值上限或中性粒细胞百分比>正常值上限，且研究者考虑为细菌感染者；

    3.重度营养不良或有低血压倾向及有抽搐病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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