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    【ChiCTR2400088940】参附黄方治疗脓毒症的临床疗效评价和机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088940

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    参附黄方治疗脓毒症的临床疗效评价和机制探讨

    试验专业题目

    参附黄方治疗脓毒症的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采取随机、双盲、安慰剂对照的临床试验研究方法，明确参附黄方治疗脓毒症的临床有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用Excel 2019软件进行均匀随机分组。按入组顺序得到一列1-66的数据，运用RAND函数随机生成0-1之间的随机数。运用RANK函数将其排列，再除以33，得到0-2之间的数字。再运用ROUNDUP函数进行向上舍入，得到一列1或2的数据。将1赋值为“试验组”，2赋值为“对照组”，完成66个病人的随机分组，记录分组结果。

    盲法

    受试者和临床研究者双盲

    试验项目经费来源

    2024年首都卫生发展科研专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合脓毒症的诊断； （2）年龄≥18岁； （3）自愿参加本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）妊娠或准备妊娠者； （2）严重的精神疾患者； （3）因基础疾病导致患者预期生存时间少于28天，如恶性肿瘤控制不佳，既往30天内发生心跳骤停等； （4）植物生存状态； （5）确诊或高度疑似急性传染性疾病，如病毒性肝炎活动期、活动期肺结核等； （6）对试验药物有效成分或其辅料过敏； （7）近3个月内参加过临床干预试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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