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    【CTR20243576】柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243576

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    柏金颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    柏金颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-09-25

    临床申请受理号

    CXZL2101022

    靶点

    /

    适应症

    无症状高尿酸血症及痛风伴高尿酸血症（湿热内蕴证）患者

    试验通俗题目

    柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430074

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂为对照，初步探索柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）的有效性和安全性，并探索最佳剂量，为后续研究提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~70周岁之间（包括临界值），男女不限；

    排除标准

    1.筛选时距离最近一次的急性痛风关节炎发作时间间隔＜2周者；

    2.痛风发作频繁者，即随机入组前3个月内痛风频率＞2次者；

    3.由肿瘤、慢性肾脏疾病、血液系统疾病、银屑病、药物（阿司匹林等）等原因引起的继发性高尿酸血症者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址
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