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    【ChiCTR2000037364】基于压力感受和汗液分析的分娩启动预测仪器研制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037364

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩启动

    试验通俗题目

    基于压力感受和汗液分析的分娩启动预测仪器研制

    试验专业题目

    基于压力感受和汗液分析的分娩启动预测仪器研制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开发基于压力感知的宫缩检测传感器、开发基于柔性表皮传感技术的汗液采集与分析传感器,在此基础上进行宫缩、胎心和汗液传感器的集成,并研究基于多传感数据的集成分析技术,进而开发一款用于分娩启动预测的可穿戴式科学仪器。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    [1]年龄≥18岁; [2]计划后续在中国福利会国际和平妇幼保健院产检及分娩; [3]在妊娠8—12周之内确认为妊娠的女性(根据月经停经的日期计算和B超检查结果进行妊娠周数的确认); [4]愿意佩戴监测系统,愿意完成问卷调查地女性; [5]孕妇均了解本研究,签署书面知情同意书。;

    排除标准

    [1]明显的躯体疾病; [2]既往有精神疾病史; [3]胎儿畸形或流产; [4]不能阅读理解问卷内容(因为智力障碍或文化水平);;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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