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    【ChiCTR2200055991】DNA甲基化在子宫内膜癌无创筛查中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055991

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜癌

    试验通俗题目

    DNA甲基化在子宫内膜癌无创筛查中的临床应用研究

    试验专业题目

    DNA甲基化在子宫内膜癌无创筛查中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 以参考方法子宫内膜活体组织病理学诊断作为金标准，分析DNA甲基化作为子宫内膜无创筛查的临床性能； 2. 分析宫颈脱落细胞采样与宫腔毛刷采样作为子宫内膜癌筛查的性能。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    本研究采用SPSS软件对入组人员编号并产生随机序列

    盲法

    医生和样品检测者双盲法

    试验项目经费来源

    上海奕谱生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    试验组： 1. 年龄≥18周岁，有性生活史，非妊娠期的女性； 2. 有下列症状之一，临床怀疑子宫内膜癌或子宫内膜不典型增生患者，将在本医疗机构行子宫内膜活体组织病理学检查的患者： （1）异常子宫出血（AUB）； （2）影像学发现绝经后子宫内膜增厚（≥5mm）； （3）影像学提示宫内占位； （4）林奇综合征患者； （5）因其他体征、家族史、遗传等因素异常，医生怀疑子宫内膜癌患者； 3. 无其他恶性肿瘤病史。 干扰组： 1. 年龄≥18周岁； 2. 病理确诊为非子宫内膜癌，如宫颈癌、卵巢（输卵管）癌、乳腺癌、子宫肉瘤等。；

    排除标准

    1. 病历信息不完整（包括性别、年龄等信息和其他人口学资料等）； 2. 样本采集和保存不符合要求者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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