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- GLP-1
ChiCTR2400087694
正在进行
曲拉西利
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曲拉西利
2024-08-01
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小细胞肺癌
一项评估曲拉西利在既往接受化疗后因化疗引起3/4级骨髓抑制的广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、观察性研究
一项评估曲拉西利在既往接受化疗后因化疗引起3/4级骨髓抑制的广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、观察性研究
评估曲拉西利在既往接受化疗后因化疗引起3/4级骨髓抑制的广泛期小细胞肺癌患者中的有效性（降低化疗引起的中性粒细胞减少发生率）
单臂
上市后药物
不涉及
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“白求恩·先锋护髓”-骨髓保护专项科研基金项目
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20
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2024-07-03
2026-12-31
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1.入组前签署书面知情同意书； 2.年龄＞18岁，男女均可； 3.经组织学和细胞学确诊为广泛期小细胞肺癌（ES-CLC，根据美国退伍军人管理局肺癌协会（VALG）疾病分期系统） 4.经含铂化疗±PD-1/PD-L1一线治疗出现过3-4级化疗引起相关性骨髓抑制，且经过治疗或控制后恢复至≤2级； 5.实验室检查符合下列标准： （1）血红蛋白≥80g/L （2）中性粒细胞计数≥1.0×10^9/L （3）血小板计数 ≥80×10^9/L； （4）肌酐≤15mg/L或者肌酐清除率（CrCl）≥60mL/min （Cockcroft-Gault公式）； （5）总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）； （6）谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3×ULN或≤5× ULN（存在肝转移的患者）； 6.预计生存时间≥12周； 7.至少存在一个符合RECIST1.1 标准的可测量病灶； 8.所有具有潜在生育能力的女性在筛选期血清妊娠试验结果必须是阴性， 同时男性和女性受试者在签署知情同意书至末次给药后3个月必须采取可靠的避孕措施；；
登录查看1.拒绝签署知情同意书或拒绝接受随访； 2.入组前 6 个月内的脑卒中或心脑血管事件； 3.既往接受过造血干细胞或骨髓移植； 4.研究治疗开始前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者；或者有长期未治愈的伤口或骨折； 5.研究治疗开始前14天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种； 6.研究开始前4周内，正在参加或参加过其他临床研究者； 7.已知对本研究药物曲拉西利等活性成分或辅料过敏者； 8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；
登录查看第四军医大学唐都医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评16条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标135条
- 政策法规数据库1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息6条
合理用药- 药品说明书1条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录1条
- 医保药品分类和代码3条
- 药品商品名查询2条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息2条
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- 曲拉西利联合免疫和化疗一线治疗转移性/复发食管鳞癌的前瞻性、单臂II期临床研究
- 曲拉西利在治疗小细胞肺癌化疗或化疗联合免疫方案中骨髓保护的多队列、多中心、开放、探索性临床研究
- 曲拉西利在治疗晚期实体瘤一线治疗联合化疗方案中骨髓保护的多队列、开放性、探索性临床研究
- 曲拉西利联合含铂化疗方案用于晚期NSCLC的骨髓保护疗效及安全性的探索性临床研究
- 曲拉西利预防骨与软组织肉瘤患者化疗后严重骨髓抑制的临床研究
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- 在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中国患者中评估曲拉西利对于化疗导致骨髓抑制的保护作用、联合治疗方案的抗肿瘤作用以及安全性的真实世界研究
- 在接受一线或二线接接受吉西他滨和卡铂化疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Trilaciclib与安慰剂
- 在接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌患者中比较Trilaciclib与安慰 剂
- 评价TRILACICLIB在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
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