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    【CTR20244743】HH-006注射液在慢性乙肝患者中多次给药的安全性的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244743

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    HH-006注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    HH-006注射液

    首次公示信息日的期

    2024-12-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎病毒感染

    试验通俗题目

    HH-006注射液在慢性乙肝患者中多次给药的安全性的I期临床研究

    试验专业题目

    评估HH-006注射液在未经治疗慢性乙型肝炎病毒感染者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗病毒活性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估HH-006在慢性HBV感染者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2024-12-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18~60周岁(含)的男性或女性;

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期或有生育能力的基线妊娠试验阳性的女性;

    2.合并丙肝感染,或梅毒螺旋体感染,或HIV感染者;

    3.合并酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝病或其它遗传性肝病史、药物性肝病史或其它非HBV导致的存在临床意义的慢性肝病者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址
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