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【ChiCTR2200066818】研究者撤销 半夏泻心汤干预围手术期结直肠癌患者肠道微生态及免疫微环境的临床前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

研究者撤销 半夏泻心汤干预围手术期结直肠癌患者肠道微生态及免疫微环境的临床前瞻性研究

试验专业题目

半夏泻心汤干预围手术期结直肠癌患者肠道微生态及免疫微环境的临床前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价半夏泻心汤在围手术期结直肠癌患者中应用的临床疗效及安全性，阐明其重塑微生态改善机体肠粘膜屏障和免疫功能的具体途径。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机

盲法

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试验项目经费来源

苏州市政府，苏州市中医医院

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄18-75周岁；(2)病理诊断为结直肠恶性肿瘤；(3)计划采用手术进行根治治疗的患者；(4)凡符合西医诊断标准和中医证候诊断标准者，不具备排除标准中任1项，已签署知情同意书者。；

排除标准

(1)术中发现无法根治性切除者；(2)有皮肤过敏、皮肤破溃、糖尿病血糖控制不佳者；(3)合并严重的心肝肾等脏器功能障碍者；(4)术前1个月使用过糖皮质激素、抗生素、泻药、肠道菌群调节剂的患者；(5)孕妇及哺乳期产妇；(6)患精神疾病者，或语言交流困难，不能完成本研究者；(7)其他原因不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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