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【ChiCTR2000034256】肿瘤特异性抗原介导的CTL细胞精准治疗消化道恶性肿瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034256

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

肿瘤特异性抗原介导的CTL细胞精准治疗消化道恶性肿瘤的临床研究

试验专业题目

肿瘤特异性抗原介导的CTL细胞精准治疗消化道恶性肿瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650051

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对消化系肿瘤患者进行相关抗原检查，利用重组腺相关病毒构建肿瘤抗原特异性DC细胞，制备特异性T杀伤细胞，回输给患者以实现特异性精准免疫治疗。同期选择接受常规化疗的病人作为对照，评价该治疗方法的有效性及安全性，以期推动该疗法在临床上的常规使用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究为非随机，非盲法病例对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

云南省科技厅财政拨款及自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

29;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-85岁之间; (2)术后组织病理学检查证实为可切除的大肠肿瘤; (3)治疗前的Karnofsky表现评分（KPS）至少为70分; (4)血常规、肝肾功能正常（血红蛋白≥8g/dL，血小板≥10~12/L，白细胞计数>3×10~9/L，血清ALT、AST和TBIL≤正常上限（ULN）的1.5倍，血清尿素氮<25mg/dL，血清肌酐<1.8mg/dL）。；

排除标准

（1）合并有心血管、肝肾严重原发疾病，肝功能（ALT、AST、GGT）超过正常值上限1.5倍；BUN或Cr超出正常值范围者； （2）妊娠（育龄期妇女妊娠试验阳性者）或哺乳期妇女； （3）合并有免疫系统疾病者； （4）怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学附属延安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650051

联系人通讯地址

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