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- GLP-1
CTR20251649
进行中（招募中）
注射用BL-M09D1
治疗用生物制品
注射用BL-M09D1
2025-04-25
企业选择不公示
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局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤
BL-M09D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
评价注射用 BL-M09D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
剂量递增阶段（Ia）：1）主要目的：观察BL-M09D1在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定 MTD 和 DLT 。2）次要目的：评估BL-M09D1的药代动力学特征和免疫原性。扩大入组阶段（Ib）：1）主要目的：进一步观察BL-M09D1在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D 。2）次要目的：评估BL-M09D1的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-27
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗等抗肿瘤治疗；丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内；氟尿嘧啶类的口服药物等；
2.严重心脏病病史；
3.QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞；
登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验1条
市场信息- 企业公告2条
中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- AcTFirst：在PSMA阳性mCRPC成人参与者中比较AAA817 + ARPI与标准治疗的III期研究
- 一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的II期临床研究
- KH003治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- BAT-8008+1308-002-CR
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 评价注射用TQB2101在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验
- IX001 TCR-T注射液治疗晚期胰腺癌患者的I期临床研究
- VALEMETOSTAT 与DXd ADC 联合治疗的研究
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
- BL-B01D1 在局部晚期或转移脊索瘤患者中的 II 期临床研究
- 注射用SKB571治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
- 评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验
- 注射用SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期尿路上皮癌受试者的IB/II期临床研究(目前为Ib期阶段)
- TQB2928 联合第三代 EGFR TKI 药物治疗晚期非小细胞肺癌的 Ib 期临床研究
- 以盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用HR20013用于预防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究
- BL-M17D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的GRPR+、ER+、HER2- 转移性乳腺癌成人患者中评价 [177Lu]Lu-NeoB联合卡培他滨的开放标签、多中心、I/II期试验
- 注射用BAT 8010联合BAT 1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ib/IIa期临床研究
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性初步探索研究
- TQB2223注射液联合派安普利单抗治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的其他临床试验
- BL-B01D1 联合仑伐替尼治疗晚期肝癌患者的 II 期临床研究
- BL-B01D1+PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期胆道恶性肿瘤患者的 II 期临床研究
- BL-B01D1+阿昔替尼双药不联合或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性肾癌患者的 II 期临床研究
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M07D1+帕妥珠单抗联合或不联合紫杉烷方案对比紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的随机对照 II/III 期临床研究（当前仅开展 II 期临床试验）
- GNC-038 四特异性抗体注射液在类风湿性关节炎中的 I 期临床研究
- GNC-038 四特异性抗体注射液在系统性红斑狼疮中的 I 期临床研究
- 在 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究
- BL-M07D1 对比 T-DM1 在新辅助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗中的研究
- GNC-077 多特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M07D1 联合治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的 II 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或难治性淋巴系统恶性肿瘤患者中的 I 期临床研究
- GNC-077 多特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- GNC-077 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-B01D1 联合特瑞普利单抗双药治疗不可手术的局部晚期或复发转移性三阴乳腺癌患者的 II 期临床研究
- BL-M14D1 在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M17D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/阴性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M17D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-B01D1 联合甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
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