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【ChiCTR2100045172】右旋美托咪啶对预防胃肠道手术术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100045172

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右旋美托咪啶对预防胃肠道手术术后谵妄的影响

试验专业题目

右旋美托咪啶对预防胃肠道手术术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.针对胃肠道手术患者，探讨预防性应用右旋美托咪啶后是否可能影响术后早期谵妄的发生； 2.探讨右旋美托咪啶是否可能影响胃肠道手术患者术后脑源性神经营养因子的血清浓度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究团队专人进行随机分组并密封，其对研究其他部分不知情。将符合纳入和排除标准的患者分成两组，根据纳入时间先后，给每个患者编号。登录www.random.org，设定分成2组，比例为1：1，按编号顺序随机分成2组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市黄浦区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

205

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-15

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围为年龄≥50岁的胃肠道手术患者； 2.I≤ASA≤III,性别不限。；

排除标准

1.心脏射血分数＜40%； 2.心率＜50次/分，非一级房室传导阻滞心律失常； 3.严重肝肾功能障碍； 4.患有慢性疼痛障碍、痴呆或药物成瘾的患者； 5.术前一周内使用抗精神病药、抗抑郁药、β受体阻滞剂、抗心律失常药或地高辛； 6.对右美托咪定过敏者； 7.麻醉诱导前服用过任何镇静催眠类、镇痛类、精神治疗类药物者； 8.既往有酒精中毒或药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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