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【ChiCTR2500102890】全麻苏醒期颅内各脑区场电位变化特征的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102890

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

全麻苏醒期颅内各脑区场电位变化特征的前瞻性观察性研究

试验专业题目

全麻苏醒期颅内各脑区场电位变化特征的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究针对在全麻下行立体定向脑电图手术的癫痫患者，于麻醉苏醒期记录颅内各脑区的局部场电位（Local Field Potential，LFP）的电生理信号，并与临床常用的额叶头皮脑电图（electroencephalography, EEG）进行对比，以期探究全麻意识恢复过程中颅内各脑区的局部电活动特征及其与额叶头皮脑电的相关性，为理解麻醉导致可逆性意识消失的神经机制提供证据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>=18周岁且<=60周岁，男女不限； 2) 准备行颅内深部电极植入的难治性癫痫患者； 3) ASA I-Ⅱ级； 4) 无酒精依赖或药物滥用史； 5) 除癫痫外无其他神经系统疾病和精神病史。；

排除标准

1) 拒绝签署知情同意书者； 2) 颅内深部电极植入后存在感染或其他严重并发症； 3) 中重度睡眠障碍患者（PSQI量表＞10分）； 4) 同时参与其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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