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【ChiCTR2400088095】一项评估人工智能质控辅助系统对电子鼻咽喉镜检查质量的改善效果的单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

一项评估人工智能质控辅助系统对电子鼻咽喉镜检查质量的改善效果的单中心研究

试验专业题目

一项评估人工智能质控辅助系统对电子鼻咽喉镜检查质量的改善效果的单中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探究医师在电子鼻咽喉镜检查期间，使用EV ENT-100系统和不使用的情况下对于电子鼻咽喉镜检查部位盲点率的影响（检查部位盲点率：每位受试者未观察部位的数量/11）。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列由计算机⽣成的随机数字序列生成，其中“0”编码用于EV ENT-100组，“1”编码⽤于对照组。随机化以4人为⼀组，按1:1的比例进行。内窥镜医师对随机化状态并不知情，而受试者和所有研究分析员均以盲法进行。

盲法

单盲，受试者和所有研究分析员均以盲法进行

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-11

试验终止时间

2025-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄18岁以上的受试者； 2）受试者能够给予知情同意。；

排除标准

1）妊娠期受试者； 2）既往有利多卡因过敏史； 3）研究者认为受试者不适合参加试验。 4）语言沟通障碍 5）无法平卧位；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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