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【ChiCTR2100052850】右美托咪定通过抑制脂肪组织内质网应激抑制过度产热

基本信息
登记号

ChiCTR2100052850

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒战

试验通俗题目

右美托咪定通过抑制脂肪组织内质网应激抑制过度产热

试验专业题目

右美托咪定通过抑制脂肪组织内质网应激抑制过度产热

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

阐明右美托咪定调节体内脂肪组织代谢的机制及其信号传导通路，可望为围术期寒战患者的体温保护提供一种新思路和药物作用靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在研究开始之前，纳入本研究的患者(计算机产生的随机数字表)随机分配入试验组D组和安慰剂组C组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

白求恩医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-27

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁； 2. ASA分级II~III级； 3. 诊断为脓毒症的患者：具有2项或2项以上者： （1）腋窝温度＞37.2℃； （2）心率＞90次/分； （3）呼吸频率＞20次/分或PaCO 2＜32 mmHg； （4）血常规白细胞>12 x 10^9/L或＜4 x 10^9/L,或未成熟白细胞>10%。；

排除标准

1. 肝功能障碍的患者； 2. 肾功能障碍的患者； 3. 未控制的严重、不稳定心绞痛、甲状腺功能亢进或者甲状腺功能减退的患者； 4. 躁动无法完成体温测量患者； 5. 并存严重心血管疾病、心率失常如心脏传导阻滞、心动过缓的患者； 6. 合并颅内压增高和中枢神经系统损伤或疾病、精神障碍病史等； 8. 入组期间输血的患者； 9. 长期镇静镇痛药物服用史及过敏史； 10. 术前存在药物成瘾的患者； 11. 对研究中所用的任何一种药物过敏的患者； 12. 存在循环不稳定的脓毒症休克患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第四中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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