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    【CTR20242719】盐酸羟甲唑啉滴眼液治疗中国成人获得性上睑下垂患者的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242719

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    盐酸羟甲唑啉滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸羟甲唑啉滴眼液

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    适用于治疗成人获得性上睑下垂。

    试验通俗题目

    盐酸羟甲唑啉滴眼液治疗中国成人获得性上睑下垂患者的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    盐酸羟甲唑啉滴眼液治疗中国成人获得性上睑下垂患者有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210033

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸羟甲唑啉滴眼液在中国成人获得性上睑下垂患者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁及以上的男性或女性患者；

    排除标准

    1.研究眼有以下任一种情况者： 假性上睑下垂（上眼睑皮肤松弛遮挡上睑缘）；

    2.上眼睑边缘延伸少于3mm的皮肤松弛症。；3.任一只眼睛有以下任一种情况者： 先天性上睑下垂者；

    4.霍纳综合征者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息19条
    合理用药
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    • 医保药品分类和代码12条
    • 药品商品名查询9条
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