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      【ChiCTR-ONN-17013039】单纯外用0.5%噻吗洛尔乳膏与联合局部得宝松注射治疗有一定厚度的浅表型婴幼儿血管瘤的比较研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-ONN-17013039

      试验状态

      结束

      药物名称

      噻吗洛尔乳膏/噻吗洛尔乳膏+复方倍他米松注射液

      药物类型

      /

      规范名称

      噻吗洛尔乳膏/噻吗洛尔乳膏+复方倍他米松注射液

      首次公示信息日的期

      2017-10-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      浅表型血管瘤

      试验通俗题目

      单纯外用0.5%噻吗洛尔乳膏与联合局部得宝松注射治疗有一定厚度的浅表型婴幼儿血管瘤的比较研究

      试验专业题目

      单纯外用0.5%噻吗洛尔乳膏与联合局部得宝松注射治疗有一定厚度的浅表型婴幼儿血管瘤的比较研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      对于有一定厚度的浅表性血管瘤，比较局部注射得宝松联合局部外用0.5%噻吗洛尔乳膏治疗与单纯局部外用0.5%噻吗洛尔乳膏治疗的效果

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      N/A

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金（81071565）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-01-01

      试验终止时间

      2015-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）根据国际脉管畸形分类标准诊断为增生期浅表型婴幼儿血管瘤，非粘膜部位； （2）之前未接受过治疗； （3）患者年龄≤6个月； （4）具有一定厚度的血管瘤面积介于2~10cm2，根据B超检查病灶厚度介于2~6mm； （5）7天内无感染性疾病，未接受过预防接种； （6）无噻吗洛尔过敏、哮喘、过敏性鼻炎、呼吸道疾病及先天性心脏病病史。 （7）告知家属该治疗为超处方用药，签署知情同意书。；

      排除标准

      1.无意愿参加该临床试验的患者 2.不符合纳入标准的患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属第九人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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