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    【ChiCTR2000035132】老年膝关节置换术患者术后睡眠质量和神经精神表现与阿片药物使用的关联性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035132

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后睡眠障碍

    试验通俗题目

    老年膝关节置换术患者术后睡眠质量和神经精神表现与阿片药物使用的关联性研究

    试验专业题目

    老年膝关节置换术患者术后睡眠质量和神经精神表现与阿片药物使用的关联性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    024000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价BIS监测用于老年膝关节置换术患者术后睡眠评估的有效性，明确术后睡眠和神经精神障碍的围术期危险因素，探究不同受体的阿片药与非阿片药物镇痛对术后睡眠和神经精神表现的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    335

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）慢性膝关节骨性关节炎患者； （2）手术前三月无阿片类药物和类阿片药物使用患者； （3）脊髓麻醉患者； （4）年龄大于65岁； （5）术前三个月无谵妄、痴呆等明确病史； （6）无神经系统相关疾病和精神疾病史； （7）自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）阻塞性呼吸睡眠暂停综合征、脑血管疾病史者； （2）精神疾病史患者； （3）局麻药过敏患者； （4）不能理解睡眠评估量表及配合评价者； （5）全身麻醉患者； （6）急诊手术患者； （7）在入选研究前的3个月以内参与了其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赤峰市医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    024000

    联系人通讯地址

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