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    【ChiCTR2300079313】BIS监测对老年术前睡眠障碍患者膝或髋关节置换术后认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079313

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术前睡眠与认知障碍

    试验通俗题目

    BIS监测对老年术前睡眠障碍患者膝或髋关节置换术后认知功能的影响

    试验专业题目

    BIS监测对老年术前睡眠障碍患者膝或髋关节置换术后认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    024000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）判断BIS监测降低老年术前睡眠障碍患者POCD发病率的效果如何； （2）分析术中哪种水平的BIS值对老年术前睡眠障碍患者POCD的保护作用最佳。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    应用SPSS软件形成随机序列。

    盲法

    对受试者及评估者实施盲法

    试验项目经费来源

    自筹项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-10

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于65岁； 2.拟行择期髋关节或膝关节置换术的术前患者； 3.接受椎管内麻醉者； 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.颅脑外伤、多发创伤病史者； 2.药物依赖患者； 3.精神和心理疾病患者； 4.痴呆或认知功能障碍患者； 5.不能理解试验相关评分量表及不配合评价者； 6.脑脊液和血液标本缺失者； 7.术前麻醉用药者； 8.急诊骨科手术的术前患者； 9.在入选研究前的3个月以内参与了其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赤峰市医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    024000

    联系人通讯地址

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