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【ChiCTR2000034216】ONSD和rSO2与老年俯卧位脊柱手术苏醒期躁动和谵妄的关系：一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动和谵妄

试验通俗题目

ONSD和rSO2与老年俯卧位脊柱手术苏醒期躁动和谵妄的关系：一项前瞻性研究

试验专业题目

ONSD和rSO2与老年俯卧位脊柱手术苏醒期躁动和谵妄的关系：一项前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

0240000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ONSD和rSO2与老年俯卧位脊柱手术苏醒期躁动和谵妄的关联性，探究俯卧位手术对老年患者颅内压和脑氧代谢的影响，进而明确其是苏醒期躁动和谵妄的危险因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

359

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-16

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期脊柱手术患者； （2）手术体位为俯卧位； （3）全身麻醉行气管插管患者； （4）年龄大于65岁； （5）术前无认知功能障碍、谵妄、躁动、痴呆等病史； （6）无神经系统相关疾病； （7）自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）颅脑外伤、颅内压增高、脑血管疾病史者； （2）眼科疾病史患者； （3）不能理解Ricker镇静-躁动评分(SAS)、CAM评分及配合评价者； （4）仰卧位手术者； （5）急诊脊柱手术患者； （6）在入选研究前的3个月以内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赤峰市医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

0240000

联系人通讯地址

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