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      【CTR20211506】MK-7684在晚期实体瘤受试者中作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的I期试验

      基本信息
      登记号

      CTR20211506

      试验状态

      已完成

      药物名称

      MK-7684A注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      MK-7684A注射液

      首次公示信息日的期

      2021-07-09

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      晚期实体瘤

      试验通俗题目

      MK-7684在晚期实体瘤受试者中作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的I期试验

      试验专业题目

      一项MK-7684在晚期实体瘤受试者中作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的I期试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100012

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      确定MK-7684A（MK-7684和帕博利珠单抗的复方制剂）给药时的安全性和耐受性

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国际多中心试验

      目标入组人数

      国内: 20 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

      实际入组人数

      国内: 20  ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2021-09-17

      试验终止时间

      2024-07-24

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.患有经组织学或细胞学确诊的转移性实体瘤，并曾接受过不超过2种既往线数的治疗且目前尚无可用的治疗方法预期可产生临床获益。；2.患有基于RECIST的可测量疾病。；3.男性或非妊娠且非哺乳期的女性，且签署知情同意书时年龄≥18岁。；4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至1。；

      排除标准

      1.目前正在参加或在本研究治疗首次给药前4周内已参加了某一试验用药物的研究或已使用试验用器械。；2.已经接受了另一种靶向TIGIT受体的药物的治疗。；3.已经接受过免疫调节药物（例如，抗PD-1/PD-L1或CTLA-4）的既往治疗，并且由于3级或更高级的irAE而终止了该疗法。；4.对另一种mAb的治疗产生重度超敏反应。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100142

      联系人通讯地址
      MK-7684A注射液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评14条
      • 中国临床试验6条
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