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【ChiCTR2000035492】程克斌医师：请尽快上传正式版伦理审批文件。 经支气管镜冷冻肺活检联合快速现场评估对弥漫性肺部疾病诊断价值的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性肺疾病

试验通俗题目

程克斌医师：请尽快上传正式版伦理审批文件。 经支气管镜冷冻肺活检联合快速现场评估对弥漫性肺部疾病诊断价值的研究

试验专业题目

经软性支气管镜冷冻肺活检联合快速现场评估对弥漫性肺疾病的病因诊断及病理分型价值的研究——一项前瞻性、自身对照的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比经支气管镜冷冻肺活检(TBCB)和常规支气管镜肺活检(TBLB)联合快速现场评估(ROSE)技术在弥漫性肺部疾病诊断中的有效性及安全性，探讨TBCB在DLD诊断中的应用价值。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 诊断不明的DLD成年患者(18岁-75岁)，且因病情需要行经支气管冷冻活检者； b. 入院患者需完成动脉血气分析、血常规、血凝常规、肝肾功能、心电图、免疫学检查、胸部HRCT等检查； c．依从性好，能配合本研究观察； d. 充分告知试验目的、方法，愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

a.不同意参加本研究； b.参加其他研究，影响本研究观察； c.术前未能配合完成入院要求完成的检查者； d.胸部HRCT表现为非间质性肺疾病者； e.研究者认为有任何不适合入选情况者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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