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      【CTR20250815】JMT108注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20250815

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      JMT108注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      JMT-108注射液

      首次公示信息日的期

      2025-03-12

      临床申请受理号

      CXSL2400858

      靶点
      适应症

      用于治疗晚期恶性肿瘤

      试验通俗题目

      JMT108注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床研究

      试验专业题目

      评价JMT108注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心I期研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      050035

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      ？ 本研究是一项在晚期恶性肿瘤参与者中开展的开放、多中心的Ⅰ期临床研究，旨在评价JMT108注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性，确定JMT108注射液单药治疗的临床RP2D。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 270 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2025-04-24

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.参与者自愿签署知情同意；

      排除标准

      1.首次使用试验药物（C1D1）前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗；

      2.在首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗，但以下情况除外； a. 亚硝基脲或丝裂霉素C在首次接受试验药物前6周内使用； b. 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物在首次接受试验药物前2周或药物的5个半衰期内使用（以时间长的为准）； c. 具有抗肿瘤适应症的中药/产品在首次接受试验药物前2周内使用。；3.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

      4.在首次使用试验药物前14天内接受过全身糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：接受生理替代剂量氢化可的松或其他等效剂量的激素治疗（即强的松≤10mg/天或其他等效剂量的激素）；接受局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；接受短程糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市肺科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200433

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验1条
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