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    【ChiCTR2400092346】基于肌筋膜触发点理论探究其在原发性痛经中的治疗效果及作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092346

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性痛经

    试验通俗题目

    基于肌筋膜触发点理论探究其在原发性痛经中的治疗效果及作用机制

    试验专业题目

    肌筋膜触发点治疗原发性痛经的临床疗效及神经肌肉机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过探究灭活肌筋膜触发点对原发性痛经的即刻和中长期疗效，并从神经肌肉功能和脑功能变化的角度探究处理腹部肌筋膜触发点对痛经的可能作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由不参与本次实验干预过程及结果评估的人员使用 SPSS 23.0 统计软件生成随机序列，并将生成的数字随机放入密封的信封中交给实验人员，受试者再签署完知情同意书后，根据入组顺序依次抽取信封确定最终分组，所有的实验人员和数据统计人员均不知晓信封中的数字，以保证分配的随机性和分配隐藏性。

    盲法

    在试验期间，所有数据采集和干预均由未知晓组别和研究内容的研究人员进行，受试者也不知晓各组的分配情况和干预方式，同时，数据录入和统计分析由不知晓本研究内容的研究人员完成。

    试验项目经费来源

    项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合上述PDM的诊断标准者； ②年龄在18-35 岁之间； ③VAS评分在4分以上； ④月经周期规律者； ⑤治疗前1个月内未服用任何止痛药物； ⑥愿意接受腹部针刺治疗和愿意配合完成本次实验的相关程序。；

    排除标准

    ①诊断为继发性痛经，或存在盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤等器质性病变； ②合并肝、肾、造血系统、心血管系统等严重原发性疾病或精神病； ③同时接受与本病治疗有关的其他治疗方法； ④触发点部位皮肤有感染及凝血功能异常； ⑤其他：未按本临床试验规定治疗，中途退出等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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